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马来酸氯苯那敏片的说明书

2025-06-26 18:55:07

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2025-06-26 18:55:07

药品名称: 马来酸氯苯那敏片

英文名称: Chlorpheniramine Maleate Tablets

批准文号: 国药准字HXXXXXX

生产企业: XXX制药有限公司

一、成分

本品主要成分为马来酸氯苯那敏,化学名称为:N-(4-氯-2-苯基)-1-哌嗪乙醇马来酸盐。辅料包括淀粉、硬脂酸镁等。

二、性状

本品为白色或类白色片剂,味苦,易溶于水。

三、适应症

本品适用于缓解过敏性疾病引起的症状,如:

- 过敏性鼻炎(包括季节性和常年性)

- 荨麻疹

- 皮肤瘙痒

- 其他过敏反应引起的不适

四、用法用量

成人及12岁以上儿童: 每次1片(4mg),每日3次,饭后服用。

6-12岁儿童: 每次半片(2mg),每日2-3次,具体需根据医生建议调整。

6岁以下儿童: 不建议自行使用,须在医师指导下使用。

注意事项: 请按照医嘱或说明书正确用药,避免过量使用。

五、不良反应

常见不良反应包括:

- 嗜睡、乏力

- 口干、恶心

- 头晕、视力模糊

- 心悸

偶见皮疹、过敏反应等,若出现严重不良反应,请立即停药并就医。

六、禁忌

以下人群禁用:

- 对本品任何成分过敏者

- 重症肌无力患者

- 广泛性皮肤病变患者

- 闭角型青光眼患者

- 前列腺肥大导致排尿困难者

七、注意事项

1. 服药期间避免驾驶车辆或操作机械,以免因嗜睡影响安全。

2. 长期使用可能产生耐受性,不建议连续使用超过7天。

3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

4. 与其他抗组胺药物或镇静类药物合用时,可能增强中枢抑制作用。

5. 本品不宜与酒精同时服用。

八、药物相互作用

1. 与中枢神经系统抑制剂(如安眠药、镇静剂)合用,可能增强镇静效果。

2. 与抗抑郁药(如三环类抗抑郁药)合用,可能增加抗胆碱能副作用。

3. 与降压药合用时,可能影响血压控制。

九、贮藏

密封,在阴凉干燥处保存,避免阳光直射,温度不超过25℃。

十、有效期

24个月

十一、包装规格

每板12片,每盒1板;或按其他规格包装。

十二、执行标准

国家药品监督管理局颁布的标准

温馨提示: 本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询药师或医生。

XXX制药有限公司

地址:XXX省XXX市XXX路XXX号

电话:XXX-XXXXXXXX

官网:www.xxxpharma.com

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