根据今天在 ESC 2024 年大会热线会议上发表的最新研究，二尖瓣经导管边对边修复术 (M-TEER) 减少了心血管亡和心力衰竭 (HF) 相关住院率，并改善了 HF 和中度至重度功能性二尖瓣反流 (FMR) 患者的健康状况。该论文发表在《新英格兰医学杂志》上。

“不适合手术的 FMR 患者的治疗选择有限。之前对 M-TEER 的研究主要针对重度 FMR 患者，一项试验显示其具有积极作用2，而另一项试验则为中性作用3。RESHAPE-HF2 现在为使用 M-TEER 而非单独使用最佳药物疗法提供了更多令人信服的证据，这将有助于指导医疗决策，”首席研究员、德国柏林 Charite 大学医院的 Stefan Anker 教授说道。

这项由研究者发起的随机对照试验招募了尽管接受了指南指导的最佳药物治疗，但仍有 HF 症状(纽约心脏协会 [NYHA] 分级 ≥2)的患者，这些患者的左心室射血分数 [LVEF] ≥20% 且 ≤50%，MR 等级为 3+ 或 4+，并且最近因 HF 住院或过去 90 天内血浆利钠肽浓度升高。建议进行二尖瓣手术的患者不符合条件。患者按 1:1 的比例随机分配接受 M-TEER 加最佳药物治疗或仅接受最佳药物治疗。

三个主要终点是：24 个月内总(首次和复发)HF 住院率和心血管亡的综合率;24 个月内总 HF 住院率;以及堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 总体评分从基线到 12 个月的变化，该问卷用于评估 HF 对生活质量的影响。